Pharma

Wir führen interne Audits und GMP-Audits bei Lieferanten, Lohnherstellern und Lohnlabors in Ihrem Auftrag durch und bieten schnell und kompetent Unterstützung zu folgenden Themen:

  • Änderungsprojekte
  • Bauprojekte von Räumlichkeiten und Anlagen
  • Behörden z.B. FDA, EMA, SwissMedic
  • Behördliche Inspektionen
  • CAPAs
  • Coaching für Teams und Einzelpersonen
  • Deviations
  • GMP-Compliance
  • GMP-relevante Software anbieten, implementieren und validieren
  • Klinische Studien
  • Konfliktmanagement
  • Lager- und Logistikkonzepte
  • Pharmacovigilance
  • Qualifizierungen
  • Schulungen
  • Sterilfertigung
  • Validierungen
  • Zulassungsdossiers
  • Zulassung von Medizinprodukten

 
Unsere Experten haben langjährige Industriepraxis.